从美敦力19年的四季度财报来看，心脏及心血管业务营收最高，这也是美敦力起步最早、开展业务时间最长的业务板块，产品最重要的包含心脏起搏器、植入性除颤器、心脏瓣膜、药物洗脱支架、载药球囊等，在市场上有很高的知名度和成熟度。

  在产品方面，美敦力CVG业务在去年共有多个产品获得FDA批准，有3项产品入选FDA突破性医疗器械项目。2019年5月1日，世界上首款左心主动固定导联电极Attain Stability Quad MRI SureScan获得FDA批准。在所有美敦力四腔起搏器和四腔除颤器搭配使用的电极中，这是唯一一款左心主动固定电极，与被动固定电极相比，它可放置部位更多、放置更精准、长期性能更稳定，能搭配MRI心脏再同步治疗除颤器SureScan使用，能够准确的通过患者的个体化差异，特异性地自动调整患者的心脏起搏。

  5月2日，CareLink SmartSync心脏植入物管理系统获得FDA批准。有了该产品，医生能够最终靠iPad来对美敦力具备BlueSync功能的心脏植入物进行编程和数据管理。与前一代管理系统相比，它更便于携带并且具备与配套产品的无线调控功能。CareLink SmartSync与1月份获得FDA批准的，使得病人可对心脏植入物进行数据管理的MyCareLink Heart App一起，打造了医生患者间数据分析的闭环。

  5月29日，用于希氏束起搏的SelectSiteC304-HIS可弯折心脏导管获得FDA批准。该导管可弯折并具有一定的弧度，提高了可操控度，适用的解剖范围更广。该导管与SelectSeure MRI SureScan起搏器搭配使用，形成了完整的希氏束起搏解决方案。

  9月23日，美敦力最新一代的EvolutPRO+TAVR主动脉瓣膜获得FDA批准并宣布在美国上市。从2002年首例经导管主动脉瓣置换术(TAVR)开展后，TAVR成为主动脉瓣狭窄患者的治疗新选择。随着TAVR的发展，其适应症范围逐步扩大，随之而来的是医生要面对的心纤维环具有更大的直径范围。为满足临床需求，Evolut PRO+ TAVR系列瓣膜中增加了34mm规格产品，扩大了可使用范围。

  11月21日，美敦力宣布IN.PACTTMAV药物涂层球囊（Drug-Coated Balloon，DCB)，获得FDA批准，该球囊是美敦力专门为接受透析治疗的患者使用的静脉通路而设计，通过缓释所加载的紫杉醇，延长动静脉瘘发生狭窄的间隔时间，最大限度减少患者中断肾透析时间。与该公司另一款类似的Admiral气囊导管相比，IN.PACTAV紫杉醇涂层气囊将针对美国市场，并为患者提供不一样的尺寸的型号。

  值得注意的是，2019年心脏及心血管业务有三个在开发产品入选FDA突破性医疗器械项目。FDA将为入选的产品提供注册审核优先权和产品开发、临床试验相关的互动式指导，旨在加速具有创新性和高临床需求的医疗器械产品上市过程。美敦力去年第一个入选产品是Valiant Navion LSA支架移植系统。在分支血管中发生的胸主动脉瘤约有40%涉及到左锁骨下动脉封堵，现阶段并没有医疗器械可以解决该问题，常规治疗方法为血管旁路移植。针对这样的病人，美敦力结合其已有的明星产品Valiant Navion胸主动脉腔内修复术支架移植系统开发了Valiant NavionLSA支架移植系统，旨在完全替代该类病人的左锁骨下动脉。

  第二个产品是微创治疗胸腹主动瘤的Valiant TAAA支架移植系统。现阶段开放手术治疗胸腹主动瘤的风险非常大，死亡率可以达到25%，并且只有60%左右的病人适合开放手术，因此微创的支架治疗临床需求很高，这也是一个潜力巨大的市场。美敦力一直深入该领域进行产品研究开发，并于10月8日宣布Valiant TAAA支架移植系统入选FDA突破性医疗器械项目。

  10月29日，美敦力宣布其正在开发的完全植入式心脏泵入选FDA突破性医疗器械项目。该系统包括植入式的心脏泵以及将其与体外电源连接的导线，美敦力的产品将致力于将整个系统变得可植入。

  在收购方面，2019年1月底美敦力收购了Epix Therapeutics, 首次进军心脏消融技术领域。该公司的主要产品是介入使用、可控制温度、用于治疗房颤的射频消融系统DiamondTemp。与其它射频消融系统相比，它实现了实时温度控制，可以缩短手术时间、改进手术效果。这次收购，不但填补了美敦力在射频心脏消融手术中的产品空白，而且使得美敦力同时具有使用两种不同技术治疗房颤的产品（另一种是已使用超过50万例的冷冻射频消融系统Arctic Front Advance），能够为医生和患者提供一套完整治疗方案。

  2019年微创业务板块营收集中在外科创新业务中，由高端吻合器和能量平台中的几大明星产品，例如LigaSure血管吻合器与血管剪、L-Hook腔镜吻合器、Valleylab能量平台等带动营收增长。虽然MITG业务在2019年上市的新产品不多，但美敦力并没有停止在该板块的创新。

  2019年6月10日，美敦力宣布已经与内窥镜巨头Karl Storz公司进行了四年合作，旨在将Karl Storz的3D视觉系统以及成像元件与美敦力即将推出的机器人辅助手术平台进行无缝整合。在该平台中，机器人技术被用于操控手术缝合设备，旨在为医生提供更容易控制、更稳定的手术操作平台。相信该平台推出后能快速获得现有使用美敦力手术缝合设备以及电手术设备客户的认可与接受，成为微创业务板块的下一个营收增长动力。

  这几年，随着人工智能技术的蓬勃发展，其在医疗中的应用也备受瞩目。人工智能在消化内科中的应用也带来了内镜诊断的发展，进一步提高了内镜的诊断质量。10月17日，美敦力宣布全球第一个应用人工智能技术，能在结肠镜检查过程中发现大肠息肉的GI Genius智能内镜系统在欧洲上市。该系统能辨别出癌前期病灶，并在影像上实时标记，与现有方法相比，诊断率更高，为大肠癌的“早诊断、早治疗”提供有力工具。

  美敦力的恢复性疗法业务分为脑部治疗、脊柱、特殊疗法、疼痛治疗四个业务板块。美敦力在全球领先的神经调控领域产品就属于该板块。神经调控通过对神经进行电刺激，来起到对神经所对应组织的调节作用。常见的产品有用于缓解帕金森症的脑起搏器、用于止痛的脊髓电刺激仪、以及用于治疗尿失禁的骶神经电刺激仪。

  在产品方面，RTG去年以Solitaire X取栓支架为代表的产品不断升级更新，多款产品获得FDA批准。2月7日，美敦力宣布其用于治疗动脉瘤的Pipleline Flex血流导向装置通过获得了FDA临床研究用器械豁免(Investigational Device Exemption, IDE) ，可将适应症扩展到了栓塞中、小型颈内动脉岩段至终末段宽颈动脉瘤，将进一步扩大该产品的市场份额。

  2月20日，美敦力宣布用于治疗难治性癫痫的脑起搏器获得FDA批准，并且已开始首例上市后临床应用。这款产品将使得美国超过100万患有癫痫，但又无法被药物控制的难治性癫痫患者获益。

  2月28日，美敦力宣布Accurian RF射频消融设备获得FDA批准。该产品通过射频消融去除病变的神经组织，达到减轻疼痛的作用。

  4月30日，美敦力在美国市场推出了神经介入Solitaire取栓支架系列的第四代产品Solitaire X。与前几代产品相比，当其与配套的Phenom 21输送导管结合使用时，该支架更容易被输送到血栓部位，使得医生的操作更为方便快捷。

  美敦力在2018年12底以17亿美金收购了以色列手术机器人公司Mazor Robotics，填补了技术空白。为了进一步提高产品的竞争力以及区分度，美敦力提出了“手术协同”这个策略，致力于将多个技术平台，包括影像、导航、手术机器人、手术器械等进行结合，旨在为医生提供从术前规划-术中导航-手术操作的全套解决方案。12月18日，美敦力宣布首个结合了多平台技术的颅内手术机器人系统Stealth Autoguide获得FDA批准。该系统将StealthStation影像导航系统与Midas Rex高速手术钻结合，为整个手术过程（甚至手术钻在高速运转时）提供实时影像导航与视觉反馈，并且可以实现神外手术中所需简单手术工具方向的调节以及放置。

  在收购方面，RTG业务共有一起收购事件。6月27日，美敦力收购椎间植入物公司Titan Spine。该公司主要生产钛材质椎间植入物，可在椎间融合术中使用，插入到椎骨中，降低手术过程对神经带来的压迫，减少手术疼痛。收购该公司后，美敦力将拥有包括植入物、手术工具、生物因子等产品的范围最广脊柱手术产品线，巩固其在脊柱手术操作方案创新者的领导地位。5月10日，美敦力宣布放弃Responsive Orthopaedics公司的膝关节置换业务，美国联邦政府关于更换矫形关节的指导方针已经发生了变化，这导致植入医疗器材的定价变得十分为难，也使美敦力在产品上难以进行突破性的发展以及推出更低价的解决方案。

  美敦力最新一代的胰岛素输注系统MiniMed670G于2017年3月上市，该产品将胰岛素输注泵、Guardian血糖传感器以及SmartGuard血糖浓度调节技术进行结合，虽然患者还是需要在饭前手动注射胰岛素来控制高血糖，但MiniMed670G能做到每五分钟对基础血糖进行测量,并根据个体特征差异化给药及自动调节。基于这款产品，美敦力继续进行优化，开发了下一代产品MiniMed780G。除了增加蓝牙功能，它还能在病人由于失误而注射错误剂量胰岛素时自动注射纠正剂量，进一步减轻了患者血糖管理的难度。

  虽然MiniMed670G与MiniMed780G已经整合了美敦力的关键技术，但是当病人由于进餐而带来血糖浓度突然升高时，还是需要通过自行注射胰岛素来降低血糖，有诸多不便。2019年2月，美敦力宣布其正在开发的个性化全自动环胰岛素泵入选FDA突破性医疗器械项目。为了进一步加速该产品的开发，美敦力宣布在12月17日收购了手势追踪公司Klue，Klue的技术是通过感知人手势的变化，利用分析技术，实时判断是患者否在进食、进食速度、和食量，有助于预测所需注射胰岛素的量，为实现全自动化胰岛素注射打下坚实基础。

  由于胰岛素输注泵以及连续血糖监测仪的终端用户都是患者，因此在糖尿病管理产品的开发与改进中，美敦力将重点放到了降低患者的使用难度、提高使用体验上。2019年6月，美敦力宣布开始其新一代Guardian连续血糖监测仪的关键性临床试验。与上一代产品相比，新的监测仪将更精准，可以减少校准次数，将大幅降低患者手指采血次数，带来更好的使用体验。6月7日，美敦力和Tidepool合作，共同研发糖尿病自动胰岛素泵输送系统，Tidepool Loop专注于开发适用于iPhone和Apple watch的开源胰岛素自动输送应用。9月，美敦力宣布将与制药巨头、最大的胰岛素制造商Novo Nordisk合作开发，为患者提供整合Novo Nordisk笔式胰岛素注射器数据与美敦力连续血糖监测仪数据的数字化方案。相信通过与多家公司的合作研发，美敦力糖尿病业务领域会有更多的技术创新。

  美敦力2020年第三季度总营收为77.2亿美元，其中CVG业务营收28.2亿美元，占比37%；MITG业务营收21.8亿美元，占比28%；RTG业务营收21.1亿美元，占比27%；DIAB业务营收0.6亿美元，占比8%。

  从财务数据看，2020年Q3心脏及心血管业务总营收28.2亿美元，同比只有1.8%的增长，低于美敦力整体业务的增长率。这与该业务中某些产品线的市场情况变化息息相关，例如左心室辅助器由于心脏移植手术指南的改变使得整体市场缩水，导致美敦力在该产品上的营收以超过30%的速度下降；药物涂层球囊与支架也因为紫杉醇的潜在风险导致市场呈下降趋势，加之产品日益饱和、竞争加大，美敦力在药物涂层球囊上的营收以超过20%的速度下降。在这样的情况下，美敦力将重点放在了市场容量增加的产品上，最典型的例子便是Evolut瓣膜。由于美敦力介入TAVR市场早，Evolut系列瓣膜已经拥有了较大的市场份额，随着TAVR适应症范围的不断扩大，美敦力敏锐地抓住机会，开发出了具有新型号，满足医生临床需求的Evolut PRO+ TAVR系列。有了前代产品的良好市场基础，Evolut PRO+ 上市后得到迅速推广，营收以超过15%的速度增长，成为提升业务营收的重要力量。同时，美敦力不断保持开发创新的产品，而这些产品在上市后将会成为营收增加的关键力量，使得心脏及心血管业务逆势而上。

  2020年Q3微创业务治疗业务总营收21.8亿美元，同比增长3.2%，略高于整体业务增长率。在该业务中，美敦力不拘泥于单个产品的创新，而是从技术发展大趋势入手，将新兴技术与现有产品和技术平台进行结合，从更高的角度进行产品研究开发，进一步提升现有产品的竞争力，使得微创业务成为美敦力营收的中坚力量。

  2020年Q3恢复性疗法业务总营收21.2亿美金，同比增加6%，不但远高于平均水平，也是四大业务板块中增幅最高的。值得注意的是脑治疗板块中的神经血管和神经外科业务多个季度营收都以超过两位数百分比的速度在增长，挑起恢复性疗法业务营收增长的大梁。带来高速增长的因素，除了神经介入市场整体在扩大外，还与美敦力在该板块中围绕关键产品和关键技术进行持续推陈出新、扩大市场份额息息相关。自从2017年美敦力将业务分为四个板块汇报营收后，恢复性疗法营收一直排在第三位，从过去几个季度的营收情况来看，该板块有望在2020财年营收超过微创治疗集团，跃居第二。

  2020年Q3糖尿病业务总营收6.1亿美元，与2019年Q3收入齐平。与其余三个业务集团不同的是，糖尿病业务产品线非常集中，聚焦在胰岛素输注泵、连续血糖监测仪、以及将两者结合的胰岛素输注系统上。虽然可以集中资源进行产品开发，使得产品具有很强的竞争力，但同时也聚焦了风险，单个产品的销售情况便可影响整个业务集团。比如，由于MiniMed670G单个产品的销售情况在美国本土和国际市场上不一致，当美国市场处于热卖上升期时，国外市场才刚刚接受；在等待美敦力下一代胰岛素输注系统上市的空窗期时，美国市场对MiniMed670G已处于下降趋势，国外市场营收却在增加。由于美国市场占比更大，导致2020年Q3营收并无太多增长，而是与2019年Q3营收齐平。回顾2020年至Q3的总营收，糖尿病业务同比增长3.5%，说明相关产品的整体市场份额在增加，这也让我们相信随着MiniMed780G上市前空窗期的过去，新产品将带来一轮营收的上升，加之极具市场竞争力的全自动胰岛素输注泵正在加速获得FDA批准，糖尿病业务集团的未来可期。

  从2019年美敦力产品获得FDA证以及上市的优秀业绩可以看出，美敦力营收的有机增长主要通过两种措施来实现。一是抓住市场发展趋势——早期介入，通过明星产品抓住市场份额，并且通过完善产品解决方案以及“微创新”增加市场份额，使得产品营收借上市场增长的东风，不断攀上高峰。心脏及心血管业务中的Evolut瓣膜产品系列，以及恢复性治疗业务中的Solitare取栓支架产品系列都是该措施的典型代表。在经主动脉瓣置换术以及支架取栓开展的前期，美敦力就开始产品研发，并且推出了临床接受度高的明星产品。当市场变大，竞争变得激烈的时候，美敦力的产品已经稳稳抓住了一定的市场份额，同时培养了一批习惯了其产品使用方式的忠实用户，使得竞品替换变难。美敦力积极寻找还未能满足的临床需求，通过增加新产品来完善解决方案，同时也对已有的产品进行一些不改变医生使用习惯的“微创新”（更广的适应症，例如EvolutTMPRO+ TAVR；更方便的使用，例如SolitareX），使得医生保持对产品使用的熟悉度的同时进一步降低手术结果的个体差异性，提高结果可靠性。这样的“微创新”可以让医生对产品的粘度进一步提高，使得产品进一步扩大市场份额，提高营收。

  二是当市场趋于平稳时——抓住市场刚需，大胆创新，为已有临床问题提出新的解决方案，产品营收也能逆势而上。美敦力的“手术协同”方案，就是这一措施的代表。由于市场体量大、竞品多，脊柱外科市场已经接近饱和，市场容量也相对稳定。虽然美敦力已经具备整套的脊柱外科手术解决方案，但不少其他的医疗器械公司也有类似布局，区分度不高。在这样的情况下，美敦力看到了医生对于提高手术稳定性、可预见性、以及可重复性，降低手术风险的需求，果断开展了将现有技术平台做结合，提供全新解决方案的“手术协同”策略，并且通过大胆的尝试，推出了兼具成像、导航与手术机器人功能的Mazor X Stealth以及Stealth Autoguide系统，一经推出便获得极高市场吸引力，成为拉动营收增加的强劲动力。在糖尿病集团中的个性化全自动胰岛素输注泵也是一个典型例子，在半自动胰岛素输注泵市场已经饱和的情况下，针对尚未解决的临床问题，美敦力致力于开发新技术，同时通过收购获得技术支持，打造全新产品，使其成为潜在的营收增长点。

  源源不断新产品的背后是美敦力一直保持着的强劲产品创新动力，其产品屡屡入选FDA突破性医疗器械就是一个很好的佐证。美敦力对于新技术也具有非常高的敏感度，近几年来对于人工智能、手术机器人等可能改变医疗器械行业格局的新技术，美敦力不但进行深入了解，还走在了产品开发的前列，将新技术与现有技术平台做结合，带来技术和产品的二次开发，迅速推出创新产品，成为新技术应用的领导者。我们期待这一家具有70多年历史的医疗器械公司不断推陈出新，带领医疗器械行业进一步发展。

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